1. Ir-regoli għall-ippakkjar
Meta l-ippakkjar ta 'apparat medikumolla tal-kompressjonigħandek issegwi r-regoli bażiċi biex tevita t-tniġġis, il-ħsara, l-identifikazzjoni faċli, u t-traċċabilità. Meta tfassal l-ippakkjar, trid tiżgura li d-daqs, l-elastiċità u l-kundizzjoni tal-wiċċ tar-rebbiegħa jibqgħu l-istess waqt it-tbaħħir, il-ħażna u l-użu. Pjan ta 'ppakkjar tajjeb jista' jbaxxi n-numru ta 'difetti u jgħin ukoll fil-ġestjoni tal-kwalità u l-verifika aktar tard.
2. Rekwiżiti għall-indafa
Waħda mill-aktar affarijiet importanti dwar molol tal-kompressjoni tal-ippakkjar għal tagħmir mediku hija li għandhom ikunu nodfa. Qabel ma jiġu ppakkjati, il-molol normalment jeħtieġ li jitnaddfu, jitneħħew il-grass u jitnixxfu kompletament biex jiġi żgurat li l-wiċċ ikun ħieles minn tbajja taż-żejt, ċana tal-metall, jew residwi oħra tal-ipproċessar. m'għandekx tidħol f'kuntatt dirett mas-sors tal-kontaminazzjoni. L-użu ta' boroż tal-plastik nodfa jew boroż ta' l-ippakkjar mingħajr trab-hija prattika komuni. L-operaturi għandhom jilbsu ingwanti meta jimmaniġġjaw dawn il-basktijiet. Għal apparat mediku li jeħtieġ li jkun nadif ħafna, l-ippakkjar ġeneralment isir f'postijiet li huma diġà pjuttost nodfa biex titnaqqas iċ-ċans li partiċelli u mikrobi jidħlu ġewwa l-pakkett.
3. Rekwiżiti għall-materjali
Il-materjal tal-ippakkjar użat biex jikkompressa molol f'apparat mediku m'għandux ikun ta 'ħsara, stabbli jew maħmuġ. Boroż tal-plastik, kartun, jew trejs li huma nodfa u magħmula għall-użu mediku jew tal-ikel huma materjali komuni. Il-materjal tal-ippakkjar m'għandux riħa ħażina, m'għandux jitkisser faċilment, jew iħalli kimiċi joħorġu. Lanqas m'għandux jagħmel ħsara lill-wiċċ tar-rebbiegħa jew tas-sistema tal-apparat mediku waqt-ħażna fit-tul. Għal proġetti jew esportazzjonijiet ta' apparat mediku high-, il-materjali tal-ippakkjar għandhom ukoll jissodisfaw ir-regoli jew ir-rekwiżiti tekniċi stabbiliti mill-klijent.
4. Rekwiżiti għall-prevenzjoni tas-sadid
Molol tal-kompressjoni tal-apparat mediku xorta jistgħu jkunu f'riskju ta 'korrużjoni anki jekk ikunu magħmula minn azzar li ma jissaddadx jew liga li ma tisdidx. Dan jgħodd speċjalment f'ċirkostanzi ta' umdità għolja jew ta'-ħażna fit-tul. passi biex iżommu s-sadid milli jiġri huma karatteristika importanti tad-disinn tal-ippakkjar.
L-użu ta 'ppakkjar issiġillat, karta jew film kontra s--sadid, u dessikanti fl-ippakkjar ta' barra huma kollha modi komuni biex titwaqqaf is-sadid. Huwa importanti li wieħed jiftakar li s-sustanza sadid-nfisha m'għandhiex tħalli warajha l-ebda residwu jew taffettwa l-prestazzjoni tar-rebbiegħa b'mod negattiv.
5. biex twaqqaf id-deformazzjoni
Meta jiġu mċaqalqa jew f'munzelli, molol ta 'kompressjoni jistgħu jvarjaw it-tul ħieles tagħhom jew jitilfu ftit mill-elastiċità tagħhom jekk ikunu kkompressati, milquta, jew f'munzelli b'mod żbaljat. Ħafna mill-ħin, l-ippakkjar tad-dwana għall-molol tal-kompressjoni tal-apparat mediku jeħtieġ li jkun jista 'jipproteġi l-istruttura sew. Xi modi komuni biex isir dan huma li jippakkjaw il-molol separatament, uża trejs tal-plastik jew inforra tad-dwana biex iżżomm il-molol f'posthom, u jipprevjeni l-kompressjoni tal-molol flimkien. Ippakkjar ta'-biċċa waħda jew ta'-lott żgħir huwa spiss utilizzat għal molol li huma żgħar jew li jeħtieġ li jkunu preċiżi ħafna.
6. Rekwiżiti għall-identifikazzjoni
Hemm regoli stabbiliti għat-traċċabilità tal-prodott fin-negozju tal-apparat mediku. Ħafna mill-ħin, l-ippakkjar għall-molol tal-kompressjoni jeħtieġ li juri b'mod ċar in-numru tal-mudell, il-materjal, l-ispeċifikazzjonijiet, in-numru tal-lott, u d-data tal-manifattura. It-tikkettar tal-ippakkjar standardizzat u ċar jgħin lin-negozji jżommu rekord tal-kwalità, jimmaniġġjaw l-inventarju u jsolvu l-problemi. Jissodisfa wkoll l-istandards għar-reġistrazzjoni tal-apparat mediku, verifiki, u spezzjonijiet tal-fabbrika tal-klijenti.
7. Rekwiżiti għall-konformità
Il-mod kif il-molol tal-kompressjoni tal-apparat mediku huma ppakkjati għandu jkun konformi mas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità tal-kumpanija, li tinkludi l-ISO 13485 u regolamenti oħra għall-apparat mediku. Meta jippersonalizzaw is-soluzzjonijiet tal-ippakkjar, ġeneralment jeħtieġ li jiġu riveduti internament u approvati mill-klijent. Xi proġetti tal-apparat mediku jista 'jkollhom bżonn ukoll li jinkludu dokumenti tal-ispeċifikazzjoni tal-ippakkjar jew rekords ta' verifika biex jgħaddu verifiki regolatorji u jilħqu l-istandards ta 'konformità tal-klijent.